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药理研究员

Time: 2020-07-06 16:59:05

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工作性质:全职  

薪资范围:面议    

招聘人数:

工作地点:江苏省-苏州市


职责描述:

1.从临床药理学角度对临床前数据进行审阅、整理、PK/PD Marker/安全性/有效性分析,并进行人体预测;

2.进行首次人体研究剂量爬坡、PK/PD/免疫原性设计;

3.开展PK/PD Marker/安全性/有效性建模、模拟、相关性分析,进行治疗方案的推荐;

4.撰写临床研究方案、CDE沟通会议材料、NCA PK 报告、PPK/PD报告、E-R报告、NDA材料中的临床药理学部分

 

任职要求:定量药理学,药代动力学


知识要求:

具有扎实的知识体系:①ADME、DMPK、Bioanalysis、PBPK、人体PK预测,熟练使用WinNolin; ②PPK/PD Modeling & Simulation,熟练使用NONMEM、Monolix、WinNolin、R。熟悉并理解临床药理学相关指导原则(NMPA、FDA、EMA)。


技能要求:

1.优秀的沟通能力、适应能力、应急处置能力、抗压能力;

2.优秀的英文听说读写能力及文献检索能力。


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英文名称:Intragrand Pharma(Suzhou)Co.,Ltd.

 

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